仕事内容

医薬品安全性情報担当（国内・海外症例）として、以下の業務を担当します。

• 安全性情報の受付
  安全性情報を入手後、重複の確認を行い、情報から有害事象を読み取り、緊急度などの優先順位をつけて発番を行います。
  入手する情報は、MRが医師から聞き取った情報や患者さんがコールセンターに直接問い合わせた内容、また使用成績調査の情報など様々です。電子データから医師が書いた手書き情報の場合もあります。
• 医薬品や副作用に関する情報入力
  安全性情報を入力する専用のデータベースに情報を入力します。
  患者情報（年齢・性別・病歴など）、医薬品の投与量やタイミング、発症した症状・医薬品との関連性など、入力項目に従って必要な情報を症例情報から判断し、入力を行います。
• 副作用情報の評価、当局報告要否の判断、報告書案の作成
  既知未知、重篤性、因果関係の有無などから国への報告が必要かどうかを判断し、要報告の場合は追加項目を入力します。
  重篤度や既知か未知かで報告期限も異なるため、納期管理も重要です。因果関係の有無は文献やドクターの意見をもとに考察し報告としてまとめます。
• 学会情報や文献のスクリーニング
  医療現場からの症例報告のほか、科学誌に発表される論文や学会発表など様々な情報源から自社の薬剤に関する有害事象情報が出るため、こういった情報源も日々収集し、医学的科学的観点から評価を行います。
• 翻訳
  海外本社や提携会社と共有するべき情報があれば翻訳を行います。

応募資格

• 専門・短大卒以上
• PCの基本スキル（Word、Excel、PowerPoint）

★未経験歓迎／医療業界の知識、経験などは一切不問★

雇用形態

正社員

勤務地

• 東京オペレーションセンター（地図）
• 神戸オペレーションセンター（地図）
• 当社のクライアント先（東京23区内または神戸市内・大阪市内）

※東京エリア・関西エリアといった勤務地のご希望を考慮します
※転居を伴う転勤は基本的にありません
※在宅勤務制度も取り入れています

勤務時間

9:00～17:30（実働7.5時間/休憩60分）
※配属チームによって異なる可能性があります
※残業時間の平均は月20時間前後ですが、配属チームや繁忙により波があります

給与

月給：25万円～38万円（社会人経験3年以上）
月給：22万円～25万円（社会人経験3年未満の方）
※年齢・経験・能力を考慮の上、決定します
※残業代は上記に含まれず、別途全額支給
※試用期間あり/3カ月（期間中の給与・待遇には変更なし）
※交通費全額支給
※社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）

昇給・賞与

昇給年1回
賞与年2回（基本給の3か月分※昨年度実績）

休日・休暇・福利厚生

詳細はこちら

エントリーは入力フォームで受け付けています。エントリー方法をご確認の上、ご応募ください。

仕事内容

製造販売後調査における、医療施設と製薬企業との契約・調査実施に関わる業務を担当します。

• 施設契約書類の作成・押印・発送
  調査を実施する施設との契約書のドラフト作成を行います。また、契約書への押印、発送、その他調査状況報告書類や、医師変更等に伴う覚書の締結等も行います。
• 締結済み契約書の受領・保管
  施設が押印し締結した契約書類の受領対応や、ファイリングを行います。
• 支払い手続き
  施設側に調査費用の支払い手続きを行います。
• 調査票の発送・回収
  調査実施施設に対し、医薬品を使用した結果を記入する調査票の発送・書類回収を行います。
• コールセンター業務
  施設契約に関する問い合わせ全般の対応を行います。契約書作成中の問い合わせや締結後の契約に関する問い合わせ、システムの使い方に関する問い合わせ等様々です。

応募資格

• 専門・短大卒以上
• PCの基本スキル（Word、Excel、PowerPoint）がある

★未経験歓迎／医療業界の知識、経験などは一切不問★

雇用形態

正社員

勤務地

• 東京オペレーションセンター（地図）
• 神戸オペレーションセンター（地図）
• 当社のクライアント先（東京23区内または神戸市内・大阪市内）

※東京エリア・関西エリアといった勤務地のご希望を考慮します
※転居を伴う転勤はありません
※在宅勤務制度も取り入れています

勤務時間

9:00～17:30（実働7.5時間/休憩60分）
※配属チームによって異なる可能性があります
※残業時間の平均は月20時間前後ですが、配属チームや繁忙により波があります

給与

月給：25万円～38万円（社会人経験3年以上）
月給：22万円～25万円（社会人経験3年未満の方）
※年齢・経験・能力を考慮の上、決定します
※残業代は上記に含まれず、別途全額支給
※試用期間あり/3カ月（期間中の給与・待遇には変更なし）
※交通費全額支給
※社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）

昇給・賞与

昇給年1回
賞与年2回（基本給の3か月分※昨年度実績）

休日・休暇・福利厚生

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仕事内容

医師主導治験や臨床研究・製造販売後調査における下記いずれかのポジションにおける業務を担当します。

①臨床研究モニター

• 臨床研究の試験立上げ（施設要件調査,IRB関連資料作成支援,施設契約手続き,スタートアップMTG）
• モニタリング活動（オンサイト/オフサイトモニタリング、症例登録促進 等）

②データマネジメント

• 試験立上げ（業務手順書・症例報告書案・データチェックリスト・EDC構築仕様書作成、EDC構築、バリデーション、ロジカルチェックプログラムの作成）
• 運用（データチェック、クエリ管理、薬剤・疾患等のコーディング、症例一覧表作成、データ固定、顧客との定例会議参加 等）

③統計解析（SASプログラマー）

• 業務手順書、解析計画書、解析図表出力計画書の作成
• 解析用データセット仕様書の作成
• 解析図表の作成
• ロジカルチェックプログラム、症例一覧表、解析報告書の作成 等

応募資格

①CROや製薬企業でのCRA経験またはCRC、MR等の実務経験者
②CROや製薬企業でのデータマネジメント経験
③CROや製薬企業での統計解析業務の実務経験またはSASでの統計解析業務経験（業種不問）

雇用形態

正社員

勤務地

• 東京オペレーションセンター（地図）

※在宅勤務制度も取り入れています

勤務時間

9:00～17:30（実働7.5時間/休憩60分）
※配属チームによって異なる可能性があります
※残業時間の平均は月20時間前後ですが、配属チームや繁忙により波があります

給与

①②月給：28万円～55万円
③月給：35万円～60万円
※年齢・経験・能力を考慮の上、決定します
※残業代は上記に含まれず、別途全額支給
※試用期間あり/3カ月（期間中の給与・待遇には変更なし）
※交通費全額支給
※社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）

昇給・賞与

昇給年1回
賞与年2回（基本給の3か月分※昨年度実績）

休日・休暇・福利厚生

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仕事内容

医薬品開発に必要なドキュメント(文書)の作成支援業務を担当します。
クライアントが執筆したドキュメントについて、根拠資料と照らし合わせて間違いがないか確認したり、必要な資料の翻訳を行ったり、薬事申請に必要となる、世界共通基準の文書構造にドキュメントを組み上げる編集作業を行ったりと、クライアントの執筆スケジュールに合わせて対応していきます。

• QC業務
  文章中の数値や内容の整合性、誤字脱字、体裁などを確認します。
  てにをは、誤字、脱字の確認だけでなく、「死亡は報告されなかった」と記載があれば、本当に死亡が報告されていないか試験データを見に行って確認を行うような作業も行います。
• 編集・編纂業務
  臨床試験データから表の作成を行ったり、数値データの整合性確認を行います。
  また、文章の印刷・製本、電子申請フォーマットへの変換作業等も行います。
• 翻訳
  国内申請用に海外資料を英語から日本語へ翻訳したり、クライアントの海外本社や外国の製造業者への報告用に日本語資料を英訳したりなど、様々な資料の翻訳業務を行うこともあります。

※扱う文書例
臨床開発関連（治験届の準備、PMDA報告、プロトコール変更時の修正、被験者の同意説明文書の修正・作成、治験中データの作成・発送、治験参加施設への文書提供、治験総括報告書、治験実施計画書 等）
薬事申請関連（CTD、照会事項回答、機構相談資料 等）
製造販売後調査関連（再審査申請資料概要、安全性定期報告、添付文書、投稿論文 等）

応募資格

• 専門・短大卒以上
• PCの基本スキル（Word、Excel、PowerPoint）がある
★未経験歓迎／医療業界の知識、経験などは一切不問★

雇用形態

正社員

勤務地

• 東京オペレーションセンター（地図）
• 神戸オペレーションセンター（地図）
• 当社のクライアント先（東京23区内または神戸市内・大阪市内）

※東京エリア・関西エリアといった勤務地のご希望を考慮します
※転居を伴う転勤は基本的にありません
※在宅勤務制度も取り入れています

勤務時間

9:00～17:30（実働7.5時間/休憩60分）
※配属チームによって異なる可能性があります
※残業時間の平均は月20時間前後ですが、繁忙により波があります

給与

月給：25万円～38万円（社会人経験3年以上）
月給：22万円～25万円（社会人経験3年未満の方）
※年齢・経験・能力を考慮の上、決定します
※残業代は上記に含まれず、別途全額支給
※試用期間あり/3カ月（期間中の給与・待遇には変更なし）
※交通費全額支給
※社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）

昇給・賞与

昇給年1回
賞与年2回（基本給の3か月分※昨年度実績）

休日・休暇・福利厚生

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仕事内容

医薬品開発支援受託サービスを企画・提案営業します。

• 顧客(製薬企業)からの需要をキャッチし、内容詳細を確認
• プロジェクトの社内スケジュール等の調整
• 提案内容の作成
• プレゼン資料作成、実施
• 受注・契約手続き対応

応募資格

【応募条件】

• 大卒以上
• PCの基本スキル（Word、Excel、PowerPoint）がある

★未経験歓迎／医療業界の知識、営業の経験などは一切不問★

【下記の経験がある方は、業務に活かせます】※必須ではありません

• 営業の経験
• 医療業界での経験
• チームワークを大切にできる方

雇用形態

正社員

勤務地

• 東京本社（地図）

※転居を伴う転勤は基本的にありません
※在宅勤務制度も取り入れています

勤務時間

9:00～17:30（実働7.5時間/休憩60分）
※配属チームによって異なる可能性があります
※残業時間の平均は月20時間前後ですが、繁忙により波があります

給与

月給：22万円～30万円
※年齢・経験・能力を考慮の上、決定します
※残業代は上記に含まれず、別途全額支給
※試用期間あり/3カ月（期間中の給与・待遇には変更なし）
※交通費全額支給
※社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）

昇給・賞与

昇給年1回
賞与年2回（基本給の3か月分※昨年度実績）

休日・休暇・福利厚生

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仕事内容

• 採用計画の立案
• 募集活動内容検討、媒体選定、原稿作成
• 応募者の対応（メール問い合わせ対応、面接日時や会議室の調整、応募者データ管理 等）
• 面接、面接情報管理
• KPIの設定・分析・検証
• 内定から入社までの書類対応や必要データチェック等の事務
• 会議資料作成（データ集計・分析・発表資料作成）
• 配属先の調整

応募資格

【応募条件】

• 大卒以上
• PCの基本スキル（Word、Excel、PowerPoint）がある

★未経験歓迎／医療業界の知識、営業の経験などは一切不問★

【下記の経験がある方は、業務に活かせます】※必須ではありません

• 採用・人事に関わった経験
• 人材業界での営業・コーディネーター経験

雇用形態

正社員

勤務地

• 東京本社（地図）
• 神戸オペレーションセンター（地図）

※東京エリア・関西エリアといった勤務地のご希望を考慮します
※転居を伴う転勤はありません
※在宅勤務制度も取り入れています

勤務時間

9:00～17:30（実働7.5時間/休憩60分）
※配属チームによって異なる可能性があります
※残業時間の平均は月20時間前後ですが、配属チームや繁忙により波があります

給与

月給：22万円～30万円
※年齢・経験・能力を考慮の上、決定します
※残業代は上記に含まれず、別途全額支給
※試用期間あり/3カ月（期間中の給与・待遇には変更なし）
※交通費全額支給
※社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）

昇給・賞与

昇給年1回
賞与年2回（基本給の3か月分※昨年度実績）

休日・休暇・福利厚生

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