現在の仕事内容を教えてください

製薬企業が新薬販売後に患者さんに新薬を投与した結果を収集する製造販売後調査（PMS）に関連する業務のうち、製薬企業が医療機関と締結する契約書の作成サポートを行っています。契約書には雛形が用意されており、記載する文言はあらかじめ決まっています。調査開始前に、製造販売後調査の実施要項、添付文書、インタビューフォーム等からふさわしい情報を抜き出し、文言集を作成します。契約書ドラフト作成時には文言集から必要事項を記載します。医療機関の情報はWebサイトを確認し、過去に作成した契約書類を参考にしながら、誤りがないよう慎重に進めます。
ドラフト作成の納期は、依頼を受けてから納品までおおむね2営業日以内となっています。依頼を受けたらドラフトを作成し、社内でチェックを行い、MRを通じて医療機関への確認依頼をします。
初回契約書や変更契約書・覚書等の契約書類作成のほか、製薬企業から医療機関への支払い手続きも実施します。メールでのやり取りは、一人あたり1日10～15件ほど、電話での問い合わせもチーム全体で1日10件ほど対応しています。
業務には、年2回繁忙期があります。上半期、下半期の期末は調査実施状況の報告や費用の支払処理業務が集中します。下半期の期末までに調査継続の手続きが必要となる施設もあるため、年度末は忙しくなります。また、調査開始直後も業務量が一時的に多くなります。現在はチームリーダーとしてクライアントである製薬企業の担当者とのやり取りや、イレギュラーな依頼への対応、業務報告等を行っています。