人々が安心・安全に使用できる医薬品・医療機器を目指して

医薬品・医療機器を使用した際には、期待通りの治療効果が現れる一方で、好ましくない症状が起こることもあります。人々の安全・安心に貢献するため、そのような情報を広く収集して正しく記録・評価し、適切なタイミングで規制当局（PMDA）へ報告することが安全性情報管理のお仕事です。

詳しく見る

医薬品がより安全に、より適切に使われ続けるために

PMSとはPost Marketing Surveillanceの略で、医薬品が販売された後に行われる、有効性や安全性の確保を図るための調査のことで、製造販売後調査と呼ばれます。製薬企業は販売前に確認できなかった医薬品の適正な使用方法や副作用の情報等を集め、調査結果を規制当局へ報告する義務があり、調査対象となる医療施設から調査の情報を入手するにあたって施設と契約を締結する必要があります。このお仕事では、契約締結から情報収集・調査・データ解析がスムーズに進むようサポートをします。

詳しく見る

様々な新薬・治療法を世に送り出すために

新薬・治療法が世に出るまでには、多くの科学的な実験や検証を経て有効性と安全性が確認されています。主な支援内容として、研究の進行管理や手続き等を行う事務局・医療施設が研究を適正に行っているかを確認するモニタリング・報告された研究データの確認を行うデータマネジメント・統計解析等があり、各職種のエキスパート達が活躍しています。研究を厳格かつ効率的に支援することが求められています。

詳しく見る

新薬の販売には欠かせない、縁の下の力持ち

WDBココでは、医薬品開発を進める中で必要なドキュメント（文書）の作成に関わる様々な業務を受託しています。
主な業務領域は臨床開発、申請薬事、市販後薬事、品質保証の4領域です。
各段階で用いる様々なドキュメントの翻訳、QC、編集等の作業をクライアントのスケジュールに合わせて行うほか、システムサポートやユーザートレーニング等、クライアントが執筆をスムーズに進めるための支援を広範囲に実施します。

詳しく見る