安全性情報管理支援
Pharmacovigilance
国内外の臨床試験や市販後に発生する安全性情報の処理支援業務を受託しています。発番から入力、評価、報告書案作成、翻訳、ファイリング業務、文献スクリーニングといったICSRの処理、定期報告書等の安全確保措置にいたるまで、幅広い業務に対応しています。一括受託から一部のみの受託、また人材派遣での対応等、フレキシブルな形態の組み合わせが可能です。
サービス内容
受付け・入力 |
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評価 |
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CIOMS翻訳 |
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オペレーション業務 |
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その他 |
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※治験、市販後の安全性情報管理業務において、一連の業務をサポートいたします。(国内・海外症例)
※お客様のニーズに合わせて、製品単位、業務単位での受託も承っております。
※定期的に、お客様との業務ミーティングを実施し、受託業務の進捗についてご報告いたします。