PMS等支援
PMS

製造販売後調査(PMS)の契約関係書類の作成を中心に、契約捺印書類の発送、調査票の受領、ファイリングや、コールセンター業務などを受託しています。また、グループ会社のWDB臨床研究と協働し、登録センター、データマネジメント、統計解析、進捗管理業務等を含めたワンストップサービスのご提供が可能です。

サービス内容

契約手続き等各種オペレーション業務
  • ・調査マネジメント
  • ・契約関係書類(初回契約書、変更契約書、覚書、年次報告書、終了報告書、IRB提出用書類等)のドラフト作成
  • ・締結処理(押印申請、発送、原本の受領、ファイリング等)
  • ・進捗管理
  • ・調査費用支払い
  • ・各種調査資材の発送、受領、ファイリング等
  • ・営業部門(MR)等からの問い合わせ窓口、コールセンター業務

※グループ会社「WDB臨床研究株式会社」で実施可能です。

症例登録・データマネジメント業務
  • ・症例登録、割付の実施
  • ・EDCシステムの構築
  • ・チェック仕様書、チェックプログラムの作成
  • ・データエントリー、データチェック
  • ・クエリの作成、発行、管理
  • ・薬剤名、疾患名、有害事象等のコーディング
  • ・症例検討会用資料等の作成
  • ・データ固定
統計解析
  • ・解析計画書作成
  • ・解析仕様書の作成
  • ・解析用データセットの作成
  • ・解析プログラムの作成・帳票出力・バリデーション
  • ・各種図表の作成
  • ・中間解析の実施、キーオープン時の解析実施
  • ・解析報告書の作成

品質確保・向上のための取り組み

小規模から大規模までの業務委託や業務量の増減に対して柔軟な対応を行う体制を整えています。業務量の増減が大きい業務特性を熟知し、効率的で安定した品質を実現するノウハウがあります。お客様との日々のコミュニケーション、月次報告等を通じて、自立性の高い業務実施が可能です。

CONTACT

サービスに関してのお問い合わせは電話、FAX、またはお問い合わせフォームからご連絡ください

電話 03-6895-5120

営業時間:9:00~18:00(土日祝を除く)

FAX 03-6895-5118