• トップページ
• サービス

• PMS等支援

PMS等支援
PMS

製造販売後調査(PMS)の契約関係書類の作成を中心に、契約捺印書類の発送、調査票の受領、ファイリングや、コールセンター業務などを受託しています。また、グループ会社のWDB臨床研究と協働し、登録センター、データマネジメント、統計解析、進捗管理業務等を含めたワンストップサービスのご提供が可能です。

サービス内容

契約手続き等各種オペレーション業務	・調査マネジメント ・契約関係書類（初回契約書、変更契約書、覚書、年次報告書、終了報告書、IRB提出用書類等）のドラフト作成 ・締結処理（押印申請、発送、原本の受領、ファイリング等） ・進捗管理 ・調査費用支払い ・各種調査資材の発送、受領、ファイリング等 ・営業部門（MR）等からの問い合わせ窓口、コールセンター業務

※グループ会社「WDB臨床研究株式会社」で実施可能です。

症例登録・データマネジメント業務	・症例登録、割付の実施 ・EDCシステムの構築 ・チェック仕様書、チェックプログラムの作成 ・データエントリー、データチェック ・クエリの作成、発行、管理 ・薬剤名、疾患名、有害事象等のコーディング ・症例検討会用資料等の作成 ・データ固定
統計解析	・解析計画書作成 ・解析仕様書の作成 ・解析用データセットの作成 ・解析プログラムの作成・帳票出力・バリデーション ・各種図表の作成 ・中間解析の実施、キーオープン時の解析実施 ・解析報告書の作成