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PMS等支援
PMS

WDBココでは、製造販売後調査（PMS）における、医療施設との契約締結・調査説明・調査票の受領・再調査実施等のモニタリング業務・症例の登録センター・データマネジメント・統計解析等のサービスを提供しております。PMSに関するサービスをワンストップで提供することが可能です。大規模な調査や、症例数が少ない調査、施設単位でのサービス提供等、お客様のご要望に応じて柔軟に対応可能です。

サービス内容

PMSドキュメントサポート業務

複数の調査を実施、予定されている製薬会社様向けに、施設契約・支払い手続きに特化した支援サービスをご提供しております。当社が施設契約に関わるドラフト作成や、施設との交渉を担当させていただくことにより、迅速な施設との契約を実現します。またMRやPMSご担当者様のご負担を軽減します。

PMSワンストップサービス

PMSにおいて各種業務をワンストップでご支援することが可能です。ご要望に応じて、一部の業務のみ個別で対応することも、一部施設のみの対応も可能です。お客様のご要望に応じて柔軟に対応可能です。

PMS等支援対応可能業務一覧

施設契約・支払い手続き	・契約様式の調査 ・施設契約担当者との契約内容の調整 ・契約関連書類（初回契約書、変更契約書、覚書、年次報告書、終了報告書、IRB提出用書類等）のドラフト作成 ・契約書類の押印申請 ・契約書類の発送、原本の受領、ファイリング等 ・各種調査資材の発送、受領、ファイリング等 ・調査費用支払い手続き ・営業部門（MR）等からの問い合わせ窓口、コールセンター業務
調査モニタリング	・施設への調査内容の説明 ・症例登録の確認、連絡 ・調査票の回収管理 ・再調査の実施、結果の回収 ・有害事象報告 ・調査の実施状況の進捗管理
症例登録・データマネジメント	・症例登録、割付の実施 ・EDCシステムの構築 ・チェック仕様書、チェックプログラムの作成 ・データエントリー、データチェック ・クエリの作成、発行、管理 ・薬剤名、疾患名、有害事象等のコーディング ・症例検討会用資料等の作成 ・データ固定
統計解析	・解析計画書の作成 ・解析仕様書の作成 ・解析用データセットの作成 ・解析プログラムの作成・帳票出力・バリデーション ・各種図表の作成 ・中間解析の実施、キーオープン時の解析実施 ・解析報告書の作成
医療情報データベース研究	・研究計画書の作成支援 ・医療情報データベースの選定支援 ・統計解析計画書の作成 ・データ取り込み、データ加工 ・統計解析の実施 ・論文作成支援