【セミナー開催のご案内】「最新の医療機器・医薬品における薬事規制の動向等について～直近の規制改革（法改正）、SaMDの現状と対応について～」

弊社主催のセミナーについてご案内します。

近年、医療機器・医薬品領域では、AIやデジタルヘルス、ソフトウェア医療機器（SaMD）などの技術革新が加速しており、薬事対応の枠組みにも大きな変化が生じています。その結果、薬事部門では新たな課題への対応が求められています。

主な課題例：
・申請・承認プロセスの効率化と審査時間の短縮
・技術革新・デジタル化への対応
・リスクマネジメント、変更管理、供給継続体制の強化

今回は、テルモ株式会社で薬事部門の実務経験を豊富に積み、業界発展にも貢献されている佐藤浩二様を講師にお迎えし、セミナーを開催します。
あわせて、弊社の医薬品・医療機器分野におけるサービスもご紹介いたします。

本セミナーは 無料・オンライン（Zoom） にて開催いたします。ぜひご参加ください。

■ 概要
開催日時：2025年12月10日（水）14:00〜15:30
開催方法：オンライン（Zoom）
演題：最新の医療機器・医薬品における薬事規制の動向等について～直近の規制改革（法改正）、SaMDの現状と対応について～
講師：テルモ株式会社　レギュラトリーアフェアーズ　佐藤浩二 様

■ テーマ
・最新の薬事規制（法規制）の動向について
・最新のSaMD技術への薬事対応について
・規制当局と業界団体での新たな取り組み事例について
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■ お申込み
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ご不明な点がございましたら、以下までお問い合わせください。
皆さまのご参加を心よりお待ち申し上げております。

■ お問い合わせ先
WDBココ株式会社（セミナー事務局）
E-mail：sales_g@wdbcoco.com
担当者直通電話：080-3466-5922（担当者名：森）
代表電話：03-5144-2250