【セミナー開催のご案内】
「アジアにおけるPharmacovigilanceの実践（アップデート）」

弊社主催セミナーの開催についてご案内します。

近年、急成長を続けるアジア医薬品市場において、各国のファーマコビジランス（PV）規制は、欧米基準（ICHガイドライン）を意識して急速に厳格化が進んでいます。これに伴い、現地での体制構築や運用のオーバーサイト（監督管理）は製薬企業様にとって大きな課題です。

主な課題の例：
・現地パートナーや販売会社（MAH等）の統括・ガバナンス構築の難しさ
・国ごとに異なるローカルSOPやPV Agreement、中国NMPA特有要件への対応
・監査・CAPA管理、症例データの品質管理における実務リスク

本セミナーでは、製薬企業にてAsia Regional Safety Officerとしてアジア11カ国のPV活動統括に従事し、現在は弊社コンサルタントを務める吉村 寛幸が講師として登壇いたします。 2025年2月に開催し、ご好評を博したセミナーの最新情報をアップデートし、アジアにおける最新のPV規制動向と、現場での実践的な体制構築のポイントをわかりやすく解説いたします。
あわせて、事前に皆さまから寄せられたご質問への回答に加え、弊社の「アジアPV展開支援サービス」と受託事例についてもご紹介します。

本セミナーは 無料・オンライン（Zoom） にて開催いたします。ぜひご参加ください。

■ 概要
開催日時：2026年9月15日（火）15:00～16:15
開催方法：オンライン（Zoom）
演題：アジアにおけるPharmacovigilanceの実践（アップデート）
講師：WDBココ株式会社 コンサルタント 吉村 寛幸（元・大手製薬メーカー Asia Regional Safety Officer）

■ テーマ
・アジア諸国における最新のPV規制動向（ICHガイドライン準拠と厳格化）
・現地パートナー・販社統括における実務リスク（ローカルSOP、PV Agreement、監査・CAPA管理、中国NMPA要件等）
・現場での実践的な体制構築と症例データ品質管理のポイント
・事前質問への回答・解説および「アジアPV展開支援サービス」のご紹介

■ お申込み
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ご不明な点がございましたら、以下までお問い合わせください。
皆さまのご参加を心よりお待ち申し上げております。

■ お問い合わせ先
WDBココ株式会社（セミナー事務局）
E-mail：sales_contact@wdbcoco.com
担当者直通電話：080-3466-5922（担当者名：森）
代表電話：03-5144-2250