【セミナー開催のご案内】
「講師が読み解くICH-GCP(E6)R3の動向について ～
小宮山 靖 様が解説する ICH-GCP Annex 2他～」

弊社主催セミナーの開催についてご案内します。

グローバル臨床試験において品質マネジメントや分散型臨床試験（DCT）、デジタルヘルステクノロジー（DHT）の活用が進む中、ICH E6(R3)ガイドラインの改定が大きな注目を集めています。特にAnnex 2の策定は、多様化する治験デザインや新技術への対応、効率的なGCP運用の実現に向け、製薬企業や医療機関にとって重要性を増しています。

主なポイントと課題：
・ICH E6(R3) Annex 2の策定に伴う最新の規制動向への対応
・多様化する治験デザインや新技術（DCT・DHT等）導入における品質マネジメント
・実務において必須となるData Governance および Data Integrityの確保

本セミナーでは、長年にわたりグローバル臨床開発およびGCP領域の第一線で活躍され、本領域に深い造詣をお持ちの小宮山 靖 様（オフィス小宮山 代表）を講師としてお迎えします。ICH E6(R3) Annex 2の最新動向や今後の展望をはじめ、Data Governance および Data Integrityの確保等、実務において知っておきたいポイントをわかりやすく解説いたします。
あわせて、事前に皆様から寄せられたご質問にもお答えする予定です。

本セミナーは 無料・オンライン（Zoom）にて開催いたします。ぜひご参加ください。

■ 概要
開催日時：2026年10月27日（火）15:00〜16:30
開催方法：オンライン（Zoom）
演題：講師が読み解くICH-GCP(E6)R3の動向について ～小宮山 靖 様が解説する ICH-GCP Annex 2他～
講師：オフィス小宮山 代表 小宮山 靖 様（元ファイザーR&D合同会社 / 元日本製薬工業協会 データサイエンス部会長）

■ テーマ
・ICH E6(R3) Annex 2の概説と最新動向
・Data Governance
・Data Integrityの確保

■ ご案内状
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■ お申込み
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ご不明な点がございましたら、以下までお問い合わせください。
皆様のご参加を心よりお待ち申し上げております。

■ お問い合わせ先
WDBココ株式会社（セミナー事務局）
E-mail：sales_contact@wdbcoco.com
担当者直通電話：080-3466-5922（担当者名：森）
代表電話：03-5144-2250