【セミナー開催のご案内】
「近年のCMC薬事・品質保証について ～なぜ製造・品質が高くつくのか？～」

弊社主催セミナーの開催についてご案内します。

近年、医薬品のモダリティが多様化し、それぞれに応じた品質保証の重要性がますます高まる中、CMC薬事および品質保証を取り巻く環境は大きく変化しています。承認後変更管理の厳格化や品質リスクマネジメントの浸透、グローバル規制への対応等により、製造・品質に関わる業務は複雑化し、その結果としてコストや工数が増加しています。一方で、なぜ製造や品質保証にこれほどの時間と費用が必要なのか、その背景や実務上のポイントを体系的に理解する機会は限られています。

本セミナーでは、入澤コンサルティング合同会社代表の入澤 朗 様を講師としてお迎えし、CMC薬事・品質保証の最新動向を踏まえながら、製造・品質コスト増加の背景や、変更管理・品質リスクマネジメントの考え方、今後求められる品質保証の在り方について、実務に役立つポイントをお伝えします。あわせて、事前に皆様から寄せられたご質問にもお答えする予定です。

本セミナーは無料・オンライン（Zoom）にて開催いたします。ぜひご参加ください。

■ 概要
開催日時：2026年11月25日（水）15:00〜16:30
開催方法：オンライン（Zoom）
演題：近年のCMC薬事・品質保証について ～なぜ製造・品質が高くつくのか？～
講師：入澤 朗 様（CMC薬事コンサルタント／入澤コンサルティング合同会社 代表）

■ テーマ
・CMC薬事・品質保証の最新動向
・なぜバイオロジクスの製造・品質は高くつくのか？
・求められるCMC薬事・品質保証のアプローチ

■ ご案内状
ご案内状リンク

■ お申込み
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ご不明な点がございましたら、以下までお問い合わせください。
皆様のご参加を心よりお待ち申し上げております。

■ お問い合わせ先
WDBココ株式会社（セミナー事務局）
E-mail：sales_contact@wdbcoco.com
代表電話：03-5144-2250